티베랄
티베랄은 아메바증 및 기타 원충 감염 치료에 사용되는 약입니다. 니트로이미다졸 유도체이며, 활성 성분인 오르니다졸을 함유하고 있습니다.
오르니다졸은 5-니트로이미다졸 원소의 유도체인 항균 항원충제입니다. 이 DNA-친화성 제제의 치료 효과 원리는 니트로기를 회복시키는 동시에 페리독신과 니트로 화합물의 단백질 상호작용을 촉진하는 효소 시스템을 가진 미생물에 선택적으로 작용하는 데 있습니다. [ 1 ]
릴리스 양식
이 약은 정제 형태로 출시되며, 셀 패키지에 10개가 들어 있습니다. 한 팩에는 정제가 1개 들어 있습니다.
약력학
이 제품은 질 트리코모나스, 이질아메바, 지아르디아 인테스티날리스, 그리고 개별 혐기성 세균(클로스트리디아, 박테로이데스, 푸소박테리아)과 혐기성 구균에 대한 활성을 나타냅니다.
약물이 세균 세포에 침투하면 작용을 시작하여 미생물 니트로환원효소의 영향으로 니트로기를 회복시키고, 이전에 회복된 니트로이미다졸의 활성을 자극합니다. 이 과정의 생성물은 DNA와 결합을 형성하여 DNA 분해를 유도하고, 전사 및 DNA 복제를 방해합니다. [ 2 ]
동시에, 약물의 대사 성분은 세포독성 효과를 나타내며 박테리아의 세포 호흡을 파괴합니다.
약동학
흡수.
경구 투여된 오르니다졸은 위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 평균 흡수율은 90%입니다. 약물은 3시간 이내에 원내 최대혈장농도(Cmax)에 도달합니다.
유통 과정
오르니다졸의 단백질 합성률은 13%입니다. 활성 성분은 뇌척수액 및 기타 체액뿐만 아니라 조직에도 흡수됩니다.
이 약물의 혈장 농도는 6~36mg/L입니다(이는 약물 사용 시 최적 농도입니다). 티베랄을 0.5g과 1g씩 12시간 간격으로 반복 투여했을 때, 지원자에서 이 물질의 축적 계수는 1.5~2.5였습니다.
교환 과정.
이 약물은 간내 대사에 관여하며, 2-히드록시메틸 및 α-히드록시메틸과 같은 대사 성분을 형성합니다. 이러한 성분들은 질 트리코모나스 및 혐기성 세균에 대한 활성이 (변화하지 않은 오르니다졸과 비교하여) 약합니다.
배설.
반감기는 13시간입니다. 1회 투여 시, 투여량의 85%는 처음 5일 동안 주로 대사 성분의 형태로 체외로 배출됩니다. 투여량의 약 4%는 신장을 통해 변화 없이 체외로 배출됩니다.
투약 및 투여
티베랄은 식사 후 경구로 복용합니다.
트리코모나스증의 치료.
0.5g 용량의 정제는 단일 복용량이나 5일 치료 요법에 사용됩니다.
오르니다졸 복용 시 발열, 발적, 구토, 무감각, 메스꺼움, 이명 또는 저혈압 등의 증상이 나타날 수 있다는 점을 유의해야 합니다. 또한, 복용 후 최소 3일 동안은 음주를 금해야 합니다.
1회 복용 시 1.5g(1회 3정, 저녁)을 복용하십시오. 5일 동안 하루 2정(아침 1정, 저녁 2정)을 복용하십시오.
재발 가능성을 예방하기 위해 환자의 성 파트너도 비슷한 과정을 거쳐야 합니다.
어린이의 하루 단일 복용량은 25mg/kg입니다.
아메바증에 사용.
이러한 질병에 대해서는 다음과 같은 치료 계획을 사용할 수 있습니다. 아메바성 이질의 경우 3일 치료 주기를 시행하고, 다른 유형의 아메바증의 경우 5~10일 치료 주기가 필요합니다.
3일 치료 코스의 경우, 체중 35kg 이상의 어린이와 성인은 저녁 1회 복용량으로 3정을 복용하십시오(체중 60kg 이상의 경우 아침 2정, 저녁 2정, 총 4정을 복용하십시오). 체중 35kg 미만의 어린이는 1회 복용량으로 40mg/kg을 복용하십시오.
체중 35kg 이상의 어린이와 성인의 경우 5~10일 주기로 복용하는 경우, 하루 2정(아침 1정, 저녁 1정)을 복용해야 합니다. 체중 35kg 미만의 어린이는 1회 25mg/kg을 복용합니다.
지아르디아증 치료
1~2일 주기로 치료합니다. 성인과 35kg 이상의 어린이는 하루 3정(저녁 1회 복용)을 복용합니다. 35kg 미만 어린이의 1일 복용량은 40mg/kg입니다.
간부전 환자에게 사용.
질환이 심각한 경우에는 약물 투여 간격을 두 배로 늘려야 합니다.
- 어린이를 위한 신청서
이 약은 소아과에서 사용할 수 있습니다.
임신 티베랄 중 사용
해당 약물의 실험적 테스트 과정에서 태아에 대한 독성이나 기형 발생 효과는 관찰되지 않았습니다.
임산부를 대상으로 한 약물에 대한 통제된 시험이 없기 때문에, 임신 초기나 모유 수유 기간에는 엄격한 적응증이 있는 경우에만 티베랄을 사용하는 것이 허용됩니다. 이는 태아/유아에게 부정적인 결과를 초래할 위험보다 티베랄을 복용함으로써 얻을 수 있는 이점이 더 클 것으로 예상되는 경우에만 허용됩니다.
금기 사항
주요 금기사항:
- 니트로이미다졸의 활성 성분이나 기타 성분 또는 기타 유도체에 대한 심각한 불내성;
- 중추신경계에 영향을 미치는 병변(뇌 손상, 간질, 다발성 경화증)
- 혈액 질환이나 기타 혈액학적 병리.
부작용 티베랄
부작용은 다음과 같습니다.
- 조혈계 및 림프계와 관련된 병변: 호중구감소증 또는 백혈구감소증 및 골수에 영향을 미치는 징후
- 신경계 기능에 영향을 미치는 장애: 두통, 경직, 운동실조, 졸음, 피로뿐만 아니라 경련, 떨림, 공간 감각 상실, 협응 장애, 다발신경병증. 또한 혼돈, 일시적인 의식 상실, 초조함도 나타납니다.
- 전신적 장애: 오한, 호흡곤란, 발열 및 전신적 허약함
- 위장 기능 문제: 금속 맛, 설사, 미각 장애, 식욕 부진, 구토, 구강 건조증, 혀에 털이 엉킴, 상복부 통증 및 메스꺼움
- 간담계통과 관련된 증상: 간 효소 수치 증가, 황달, 간독성 및 생화학적 간 기능 이상
- 면역 장애: 퀸케 부종 및 아나필락시스를 포함한 불내증의 징후
- 표피와 함께 피하층에 영향을 미치는 질환: 두드러기, 가려움증, 표피 발진 및 피부 충혈;
- 감염으로 인한 침입: 칸디다증 악화
- 기타: 심혈관계 기능과 관련된 장애(혈압 감소 포함) 및 소변색이 어두워지는 증상.
과다 복용
중독의 경우, 약물의 더 심각한 부작용이 나타날 수 있습니다.
증상에 따른 시술이 시행되며, 이 약에는 해독제가 없습니다. 경련이 발생하는 경우, 환자에게 디아제팜을 투여해야 합니다.
다른 약과의 상호 작용
치료 기간 동안은 물론, 치료가 끝난 후 최소 3일 동안은 알코올성 음료를 섭취하는 것이 금지되어 있습니다.
오르니다졸은 경구 투여되는 쿠마린 항응고제의 활동을 강화하므로 복용량을 조절해야 합니다.
페노바르비탈 및 기타 효소 유도제와 병용하여 사용하면 오르니다졸의 혈청 내 순환 기간이 감소합니다. 반면, 효소 억제제(시메티딘 포함)는 반대로 이를 증가시킵니다.
오르니다졸은 베쿠로늄 브로마이드의 근육 이완 효과를 연장합니다.
저장 조건
티베랄은 어린이의 손이 닿지 않는 어두운 곳에 보관하십시오. 온도 표시는 30°C 이하입니다.
유통 기한
티베랄은 의약품 제조일로부터 5년 동안 사용할 수 있습니다.
유사체
이 약물의 유사체로는 Novizol, Naxodgin이 함유된 Flagyl, Ornisid, Tiniba가 함유된 Orgil 등이 있습니다.